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後発医薬品とは?




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後発医薬品(こうはついやくひん、Generic drug)とは、成分そのものやその製造方法を対象とする特許権が消滅した先発医薬品について、特許権者ではなかった医薬品製造メーカーがその特許の内容を利用して製造した、同じ主成分を含んだ医薬品をいう。先発医薬品の特許権が消滅するとゾロゾロたくさん出てくるので「ゾロ」「ゾロ品」「ゾロ薬」等と呼ばれていたが、商品名でなく有効成分名を指す一般名generic name)で処方されることが多い欧米にならって、近年「ジェネリック医薬品」とよばれるようになった。


「後発医薬品」の目次

  1. 現状
  2. 特許
  3. 承認申請
  4. 生物学的同等性試験
  5. 品質再評価
  6. オレンジブック
  7. 日本での経緯
  8. 処方箋様式
  9. その他
  10. 主な取扱会社

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